Молекулярные тест-системы для ранней диагностики онкологических заболеваний человека

Дата: 09.02.2016 Активно до 15.02.2019
Код профиля: 4239Технологическое предложение
Аннотация
Новосибирским научно-исследовательским институтом разработан уникальный для России метод диагностики опухолей щитовидной железы, молочной железы и головного мозга человека, основанный на измерении микроРНК и генных мутаций. На основе метода подготовлены несколько видов тест-систем для применения в клинической онкологии. Институт ищет партнеров для коммерческого сотрудничества с техническим содействием для проведения клинических испытаний.
Описание
Онкологические заболевания занимают второе место по причине смертности населения во всем мире. Высокий уровень смертности от онкологических заболеваний во многом обусловлен обнаружением опухоли на позднем этапе развития болезни. Чем раньше обнаружена опухоль (1-2 стадии, а не 3-4), тем выше вероятность излечения. Поэтому поиск высокочувствительных биомаркеров рака для ранней диагностики остается актуальной проблемой молекулярной биологии и медицины. МикроРНК ‒ новый класс онкологических биомаркеров. Это малые некодирующие молекулы с огромным регуляторным потенциалом, которые контролируют множество биологических функций, могут быть как онкогенами, так и онкосупрессорами опухолевого роста. В России исследования с использованием микроРНК в качестве биомаркеров различных заболеваний практически не ведутся, несмотря на их большой потенциал для диагностических тест-систем. Такие исследования ведутся за рубежом для диагностики и терапии заболеваний человека, разрабатываются собственные технологические платформы на основе микроРНК для идентификации онкологических заболеваний. Так, например, в Израиле с 2011 года разработано уже 3 диагностические тест-системы на основе микроРНК (пока не выведены на рынок). Также ведутся исследования и создаются препараты с использованием микроРНК в качестве терапевтических средств, в том числе в США. Новосибирский научно-исследовательский институт, специализирующийся на фундаментальных исследованиях в области молекулярной и клеточной биологии, в сотрудничестве с ведущими медицинскими организациями, специалистами-онкологами, а также с производственными предприятиями разработал новый метод диагностики опухолей щитовидной железы, молочной железы и головного мозга человека, основанный на измерении микроРНК и генных мутаций. Данный метод является высокоэффективным, количественным, молекулярным и позволяет корректировать цитологический и гистологический методы определения раковых клеток в образце опухоли, типировать опухоли, определять стадии развития и потенциал к метастазированию, контролировать эффект терапевтического воздействия (химио- и радиотерапии), прогнозировать выживаемость, разрабатывать алгоритмы лечения. Разработанная оригинальная методика позволяет сопоставить, уточнить и дополнить заключения врачей-клиницистов. На настоящий момент созданы 2 тест-системы, на основе данного метода, позволяющие различать злокачественные и доброкачественные опухоли щитовидной железы и дифференцировать разные типы новообразований щитовидной железы с высокой точностью и на более ранних стадиях (1-2). Тест-системы находятся на стадии лабораторных образцов, готовы к клиническим испытаниям. Институт заинтересован в поиске партнеров для клинических испытаний в формате коммерческого сотрудничества с техническим содействием. В результате сотрудничества (после клинических испытаний) тест-системы будут готовы для выхода на рынок и будут использоваться как диагностический тест для определения типа новообразования щитовидной железы.
Инновационные аспекты предложения
Это разработка принципиально новой ранней неинвазивной диагностики онкологических заболеваний, гарантирующей быстрый и точный результат. Научно-техническая новизна состоит в использовании в качестве высокочувствительных молекулярных маркеров – микроРНК и специфической комбинации их наборов, которые ранее не использовались в России для производства тест-систем.
Главные преимущества предложения
Ключевые преимущества конечного продукта: простота, высокая скорость проведения анализа, низкие затраты, отсутствие специальных требований к хранению и транспортировке образцов. Отличие от зарубежных аналогов в более высокой стадии готовности тест-системы, а также наличие дополнительных возможностей (тест на наличие/отсутствие соматических мутаций BRAF, RET/PTC и онкоген HMGA2, что отсутствует у схожего зарубежного аналога). Импортозамещение: разрабатываемые диагностикумы в основном ориентированы на расходные материалы, производимые в России, замещающие импортные реактивы.
Технологические ключевые слова
Клинические исследования и испытания ; Цитология, онкология ; Медицинские исследования ; Клеточная и молекулярная биология
Текущая стадия развития
Стадия разработки (НИР)
Права интеллектуальной собственности
Патенты получены
Комментарий
Получено 2 патента РФ в 2015 г. Подана 1 заявка на патент РФ, на стадии экспертизы.
Тип организации
Исследовательский институт / Университет
Размер организации
50-250
Коды рыночных применений
Медицина, здравоохранение
Комментарий
Проведены экспериментально-научные опыты по определению состава диагностической панели микроРНК для опухолей щитовидной железы, молочной железы и опухолей головного мозга, создан методический протокол для клинического анализа и обработки клинического материала. Разработка готова к клиническим испытаниям.
Тип требующегося сотрудничества
Коммерческое соглашение с техническим содействием
Предпочитаемые страны
Россия ; Украина ; Белоруссия
Комментарий
Тип искомого партнера: малое или среднее предприятие
Область деятельности партнера: медицинские диагностические лаборатории
Роль и задачи отводимые партнеру: содействие в проведении клинических испытаний

Контактная информация

Если Вы заинтересованы в данном проекте, пожалуйста, оставьте нам информацию о себе в этой форме:

Сколько будет 250+150? Введите ответ числом:

Компания:
Имя: Фамилия:
Пол: Мужской   Женский
Улица: А/Я:
Индекс: Город:
Телефон: Факс:
Email адрес: Страна:
Прошу контактировать с помощью: E-mail   Факс   Почта
Комментарий: